ru en
Asaka bank
andijanatx.uz
1 USD = 3005.11  
1 EUR = 3375.87  
1 RUB = 46.24  
ru en
Главная / Здравоохранение / Теперь перед проведением клинических исследований ...

Теперь перед проведением клинических исследований лекарств, фармкомпании будут…перестраховываться

А точнее, заключать договоры страхования гражданской ответственности за возможный нанесенный вред.

Новая норма появилась с принятием Закона Узбекистана «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности»», пояснили в Министерстве здравоохранения Узбекистана.  

Разумеется, клинические испытания являются важным этапом вывода нового лекарственного средства на рынок. Они необходимы для изучения их фармакологических свойств с целью определения безопасности и эффективности, данных о побочных действиях и эффекте их взаимодействия с другими лекарственными средствами. 

Теперь перед началом клинического исследования медучреждение или юридическое лицо, предоставившее фармакологическое или лекарственное средство обязано заключить договор страхования гражданской ответственности за причинение вреда жизни, здоровью пациента.

 Не менее важно, что клиническому исследованию с участием несовершеннолетних пациентов, как правило, должно предшествовать исследование на совершеннолетних.

В нашей стране, как и во многих других странах, клинические исследования, то есть исследования с участием реальных пациентов, разрешаются только после этической экспертизы. С принятием нового закона, обязательность этой процедуры впервые прописана на законодательном уровне.

 Все эти новшества очень актуальны, поскольку с активизацией в стране развития фармацевтической деятельности и разработки новых лекарственных препаратов у каждого узбекистанца в разы увеличились шансы получить заманчивое предложение принять участие в клинических исследованиях новых препаратов.

Динамика развития фармрынка в стране внушительна.  Если в 1997 году работало всего три фармацевтических завода, выпускавших продукцию 25 наименований, то на сегодняшний день их насчитывается более ста, а в списке выпускаемой ими продукции более 1600 наименований лекарственных средств. На многих предприятиях прорабатываются проекты по запуску производства оригинальных лекарственных препаратов, разработанных отечественными учеными. За годы независимости отечественными предприятиями было освоено производство около 40 оригинальных лекарственных средств, разработанных отечественными учеными, а активной стадии разработки во всех научно-исследовательских институтах находится еще более 30 лекарственных препаратов.

Как и прежде клинические исследования будут проводится только с разрешения Министерства здравоохранения. При этом участие пациента допускается исключительно с его письменного согласия.

  • Комментарии отсутствуют

Авторизуйтесь чтобы можно было оставлять комментарии.

Подпишитесь на рассылку Будьте в курсе всех новостей